Categoria: Articoli

Home / Articoli
Adeguamento normativo industria

Adeguamento normativo dei dispositivi medici: il punto di vista dell’industria

L’industria dei dispositivi medici, in particolare per i legacy devices, si trova a dover affrontare diversi ostacoli nel processo di adeguamento normativo dei dispositivi medici ai nuovi regolamenti. Mario Federighi, Special Advisor per coordinamento affari regolatori di Confindustria Dispositivi Medici, ne ha parlato ampiamente durante il convegno AboutMedicalDevices, denunciando in particolare due situazioni: Regole non armonizzate: […]

Certificazione dispositivi medici

Certificazione dei dispositivi medici: criticità e soluzioni secondo gli organismi notificati

Gli organismi notificati, incaricati di valutare la conformità dei dispositivi medici prima che vengano immessi sul mercato, evidenziano due principali criticità che rallentano l’iter di certificazione: la scarsa progettazione e pianificazione dei fabbricanti e le documentazioni tecniche inadeguate. Ne ha parlato Sara Crocetti, Medical Device Manager di Bureau Veritas Italia, durante il convegno AboutMedicalDevices, facendo un’analisi […]

Industria europea dei dispositivi medici

L’Industria europea dei dispositivi medici

MedTech Europe è l’associazione europea di riferimento per il settore delle tecnologie mediche, tra cui diagnostica, dispositivi medici e salute digitale. Durante il convegno AboutMedicalDevices, Merlin Rietschel, Senior Manager Medical Devices, Industrial Policies ha analizzato lo stato de l’industria europea dei dispositivi medici attraverso una survey condotta tra i produttori di dispositivi medici, evidenziando criticità […]

Industria dispositivi medici Italia|Industria dispositivi medici Italia|Industria dispositivi medici Italia|
Aglatech Articoli 0

Dispositivi medici: l’allarme del Vicepresidente di Confindustria Dispositivi Medici sul ritardo europeo e le sfide italiane

Il settore dei dispositivi medici in Italia si trova ad affrontare sfide più complesse rispetto agli altri Paesi europei. Nonostante un mercato di 12,4 miliardi di euro, ripartiti per il 75% nella sanità pubblica e per il 25% in quella privata, e con una crescita del 6,9%, il 2022 ha segnato una contrazione degli investimenti […]

Traduzioni per dispositivi medici
Aglatech Articoli 0

Traduzioni per dispositivi medici: linee guida e best practice

La traduzione per l’industria dei dispositivi medici è un settore altamente specializzato che richiede competenze linguistiche avanzate e una profonda comprensione delle normative internazionali. In questo contesto, la precisione linguistica è fondamentale, poiché anche una minima imprecisione può compromettere la sicurezza dei pazienti e l’efficacia dei dispositivi. Le traduzioni per dispositivi medici devono aderire rigorosamente […]

Traduzioni di marketing con L'AI
Aglatech Articoli 0

Traduzioni di marketing con l’AI: pro e contro

Nel panorama globale moderno, le traduzioni di marketing sono fondamentale per le aziende che desiderano espandere la propria presenza a livello internazionale. Un aspetto cruciale di questa espansione è la capacità di comunicare efficacemente attraverso culture e lingue diverse, senza compromettere l’autenticità e la brand identity. In questo articolo, esploreremo i pro e i contro […]

Come rendere accessibili i tuoi video con sottotitoli multilingue

Nell’era digitale, la creazione di contenuti video sta vivendo un’enorme espansione, ma c’è un aspetto cruciale che spesso viene trascurato: l’accessibilità. Rendere i video accessibili significa assicurarsi che ogni persona, indipendentemente dalle proprie capacità linguistiche o uditive, possa comprendere e apprezzare il messaggio che si desidera comunicare.   I sottotitoli multilingue sono fondamentali: non solo […]

|Anna Puleo
Aglatech Articoli 0

Nuova Managing Director per Aglatech14

Aglatech14 è la LSP italiana specializzata in traduzioni per la proprietà intellettuale e per i settori legale, tecnico e medico-scientifico. Si è classificata al primo posto fra le agenzie italiane nella categoria Boutique della classifica internazionale 2024 di Slator (LSPI – Slator Language Service Provider Index). In seguito alla recente scomparsa del CEO e fondatore […]

Tradurre template EMA
Aglatech Articoli 0

I template QRD dell’EMA: cosa sono e come si usano

I template QRD dell’EMA1 sono stati sviluppati per guidare i richiedenti nelle traduzioni necessarie per la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali (Marketing Authorization Application – MAA). Emanati dal Working Group on Quality Review of Documents2 (QRD) dell’EMA, che si occupa della revisione della qualità dei documenti, i template QRD stabiliscono gli standard […]