Etichettatura dei dispositivi medici: conformità, chiarezza e precisione linguistica
Nel quadro del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), l’etichettatura dei dispositivi medici rappresenta un elemento centrale della conformità regolatoria. Le informazioni riportate sull’etichetta e nelle istruzioni per l’uso (IFU) devono permettere di identificare il dispositivo, comprenderne il funzionamento e garantirne un utilizzo sicuro da parte degli operatori e dei pazienti. Il fabbricante è tenuto a garantire […]