Normativa dispositivi medici: revisione MDR 2025, IVDR, EUDAMED e governance italiana
La normativa sui dispositivi medici in Europa sta attraversando una fase di evoluzione significativa, con impatti diretti sull’applicazione del Regolamento MDR 2017/745 e del Regolamento IVDR 2017/746. Sono ormai trascorsi diversi anni dall’entrata in applicazione di MDR 2017/745 e IVDR 2017/746; tuttavia, se il sistema regolatorio europeo non può più essere considerato in fase di […]