Kategorie: Medizinische wissenschaftliche Übersetzungen

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Strategia UE per il settore Life Sciences

EU-Strategie für den Biowissenschaftssektor – der Fahrplan bis 2030

In diesem Artikel wollen wir die Strategie der Europäischen Union für den Biowissenschaftssektor und den Fahrplan bis 2030 beleuchten. Wir nehmen die Investitionen, Innovationsrichtlinien, die regulatorischen Erleichterungen und die digitale Kompatibilität näher unter die Lupe, insbesondere, welche strategische Rolle die gesetzeskonforme und professionelle mehrsprachige Kommunikation für auf dem EU-Markt tätige Unternehmen spielt. Die Europäische Union hat […]

Übersetzung der Zusammenfassung über Sicherheit und klinische Leistung von Medizinprodukten: Was Sie wissen müssen

Die Zusammenfassung über Sicherheit und klinische Leistung von Medizinprodukten (allgemein bekannt unter der englischen Abkürzung und Bezeichnung SSCP, Summary of Safety and Clinical Performance) ist Teil der für das Konformitätsbewertungsverfahren erforderlichen Dokumentation und muss für In-vitro-Diagnostika der Klassen C und D sowie für Medizinprodukte der Klasse III und implantierbare Medizinprodukte erstellt werden (vgl. IVDR 2017/746 – Europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika1 und […]