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Medizinische und wissenschaftliche Fachübersetzungen
Aglatech14 ist auf medizinische und wissenschaftliche Fachübersetzungen für den Bereich Life Science sowie auf medizinisch-wissenschaftliche Sprachdienstleistungen wie das Dolmetschen spezialisiert.
Wir verfügen über ein Team aus hoch spezialisierten Linguisten, die für Pharmaunternehmen, Universitäten, Krankenhäuser, CROs (Contract Research Organizations) und Hersteller von Medizinprodukten arbeiten.
Unsere Experten sind Muttersprachler und auf ihrem Fachgebiet speziell als Übersetzer ausgebildet oder verfügen über langjährige Erfahrungen in der Übersetzung der spezifischen wissenschaftlichen Texte.
Wir legen großen Wert auf eine Symbiose aus Sprachkompetenz und wissenschaftlicher Genauigkeit.
Wir arbeiten auch mit Übersetzern mit medizinischem Hintergrund, also mit Fachleuten zusammen, die ihre Kompetenzen in der Übersetzung und Revision von anspruchsvolleren medizinisch-wissenschaftlichen Inhalten unter Beweis stellen.
Wir garantieren, dass Ihre Inhalte sicher, präzise und unter Einhaltung der Bestimmungen gehandhabt und bearbeitet werden.
Für Übersetzungen in den Bereichen Medizin, Pharma, Wissenschaften oder Medizinprodukte steht Ihnen Aglatech14 mit speziellen, auf den Zielmarkt abgestimmten und maßgeschneiderten Dienstleistungen zur Seite, damit Sie Ihre Kommunikationsmittel international einsetzen und Ihre Reichweite vergrößern können.
Unsere Fachbereiche
Übersetzung von Medizinprodukten
Wir übersetzen die gesamte technische Dokumentation für Medizinprodukte, für Diagnostika und für Forschungsausrüstung, und zwar sowohl Unterlagen für Fachkreise als auch für Patienten. Typischerweise handelt es sich hierbei um Gebrauchsanweisungen (IFU) und Benutzerhandbücher, technische Service- und Wartungshandbücher, Benutzerleitfäden, Zusammenfassungen zu Sicherheit und klinischen Leistungen (SSCP), Konformitätserklärungen und Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN).
Mit unserer langjährigen Erfahrung im Patentwesen unterstützen wir Hersteller bei der Übersetzung von Patenten und sonstigen IP-Unterlagen, die man zum Schutz einer Erfindung benötigt, die im Ausland vermarktet werden soll. Um eine Produkteinführung auf internationaler Ebene zu erleichtern, können wir alle begleitenden Informations- und Marketingmaterialien übersetzen, z. B. Websites, Broschüren, Newsletter oder informative E-Mails, Informations- und Schulungspräsentationen, Fragebögen für die Marktforschung sowie Skripte für Werbefilme und -videos.Übersetzungen für Pharmaunternehmen
Übersetzungen für Pharmaunternehmen gehen mit der Entwicklung des Arzneimittels und seiner Markteinführung Hand in Hand.
Aglatech14 kann Sie in jeder Phase dieses Prozesses begleiten – von der klinischen Forschung über das Erstellen der regulatorisch vorgeschriebenen Unterlagen (gemäß den Richtlinien der Arzneimittel-Agenturen AIFA, EMA, FDA) bis zu vorbereitenden Maßnahmen für die Einführung auf dem internationalen Markt. Zu den Dokumenten, die wir übersetzen, gehören neben klinischen Studien auch Standardarbeitsanweisungen (SOP), Produktinformationen (PI) für das zentralisierte Zulassungsverfahren der EMA (einschließlich Fachinformationen (FI), Kennzeichnungen und Packungsbeilagen), Prüfberichte und regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR). Wir können Sie auch bei der Übersetzung von Packungsbeilagen in die deutsche Sprache mit der zugehörigen Beglaubigung für in der Provinz Bozen vertriebene Arzneimittel unterstützen. Zu unserem Portfolio gehören selbstverständlich alle Marketingmaterialien, die für die Bekanntmachung des Produkts und die Produktschulungen in den neuen Referenzmärkten erforderlich sind (einschließlich wissenschaftlicher Artikel) sowie alle Unterlagen für die externe Kommunikation, z. B. Briefe an Stakeholder.Übersetzung von klinischen Studien
Klinische Studien (clinical trials) sind ein wesentlicher Schritt auf dem Weg zur Zulassung eines neuen Arzneimittels oder diagnostischen Tests. Sie dienen dazu, ein Medikament zu registrieren und damit die offizielle Zulassung zur Behandlung einer bestimmten Krankheit zu erwirken.
Eine klinische Studie besteht häufig aus mehreren aufeinanderfolgenden Phasen mit unterschiedlichen Aktivitäten, mit denen auch mehrere Unterlagen einhergehen. Dank unserer langjährigen Erfahrung in diesem Bereich sind wir in puncto Dokumentenübersetzung vielseitig aufgestellt: Studienzusammenfassungen, Prüferinformationen/Prüfarztordner (ISF), Prüfbögen (Case Report Form/CRF), Einverständniserklärungen (ICF), Mitteilungen zur Studie (z. B. Stellungnahme des Ethikkomitees), Patient Reported Outcome Measures (PROMs), Formulare zur Meldung unerwünschter Ereignisse und Nebenwirkungen, Beurteilung des klinischen Ergebnisses (COA), Studienprotokolle/Prüfpläne.Übersetzungen für Universitäten und Akademien
Wir übersetzen Ausbildungsunterlagen für angehende Fachärzte an renommierten Lehreinrichtungen.
Diese Partnerschaft nehmen wir sehr ernst, denn wenn es um die Ausbildung der neuen Ärztegenerationen geht, dürfen keine Kompromisse eingegangen werden. Die Übersetzung muss präzise, klar verständlich und auf den Punkt gebracht sein. Wir arbeiten auch mit Universitäten zusammen und übersetzen für sie wissenschaftliche Veröffentlichungen (Papers) und fachspezifische Forschungsprojekte in die jeweilige Landessprache, um sie einem größeren Publikum zugänglich zu machen.Marketing-Übersetzungen für Medizin und Wissenschaft
Marketing in der medizinisch-wissenschaftlichen Branche muss ein optimales Gleichgewicht zwischen wissenschaftlicher Exaktheit und ansprechender Kommunikation finden. Aglatech14 übersetzt Werbematerialien, Websites, Broschüren, Werbekampagnen und digitale Inhalte und sorgt dabei für eine klare, präzise und überzeugende Wortwahl.
Unsere erfahrenen Fachübersetzer stellen sicher, dass jede Aussage dem Original entspricht und achten darauf, dass sowohl die wissenschaftliche Terminologie als auch branchenspezifische Vorgaben eingehalten werden. So wird die Grundlage für ein globales Marketing geschaffen, das informiert, involviert und überzeugt.Unser Spektrum
- Wissenschaftliche Papers und Veröffentlichungen
- Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN)
- Betriebliche Krankenversicherungen
- Patente und andere IP-Unterlagen (geistiges Eigentum)
- Patientenakten und Befunde für Unternehmen im Gesundheitswesen
- Konformitätserklärungen
- Firmeninterne Unterlagen:
- Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- Berichte
- Unterlagen für klinische Studien:
- Prüfbögen (Case Report Form, CRF)
- Einverständniserklärungen (ICF)
- Prüferinformationen/Prüfarztordner (ISF)
- Studienprotokolle/Prüfpläne
- Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
- Benutzerleitfäden
- Gebrauchsanweisungen (IFU)
- Technische Handbücher
- Formulare zur Meldung unerwünschter Ereignisse (UE)
- Befunde
- Dokumentationen EMA:
- Produktinformationen (PI)
- Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR)
- Marketingmaterial
- Broschüren
- Newsletter
- Präsentationen
- Fragebögen
- Videoskripte
- Gesundheitsbroschüren für Patienten
- Sicherheitsdatenblätter (SDS)
- Zusammenfassungen zu Sicherheit und klinischer Leistung (SSCP)
- Webseiten und Homepages
- Software/Benutzeroberflächen von Medizinprodukten oder Laborgeräten
- Übersetzung von Packungsbeilagen in die deutsche Sprache mit der zugehörigen Beglaubigung in der Provinz Bozen
- Beurteilungen des klinischen Ergebnisses (COA)
- Webinare, E-Learning
Für welche Branchen wir übersetzen
Pharma
Rezeptfreie bzw. frei verkäufliche Arzneimittel/OTC
Wissenschaftliche Forschung
Unsere Fallstudien
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